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研究的主要终点为总生存期,聚焦金融次要终点为客观缓解率(ORR)、聚焦金融无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。研究的主要终点为总生存期(OS),等大领结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。
结果显示,域开与标准治疗多西他赛相比,域开普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。在随机分组时,展涉治根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,企违是我们在新时代的新突破。
普那布林不仅延长了这些患者的寿命,规收还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、费专中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、费专单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
摘要:万春医药(BeyondSpring,项整NASDAQ:项整BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
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